AMGEN

• Die individuelle Lipoprotein (LP) (a)-Konzentration im Blutplasma ist überwiegend genetisch bestimmt.
• Ein erhöhter LP(a) Spiegel gilt als unabhängiger Risikofaktor für Koronare Herzkrankheit und Arteriosklerose
• Derzeit verfügbare Medikamente bzw Ernährung und Bewegung haben nur eine sehr begrenzte Einflussmöglichkeit den LP(a)-Spiegel zu senken
• Eine dreimonatliche subkuntane Injektion von Olpasiran soll den LP(a)- Blutplasmaspiegel direkt senken und somit kardiovaskuläre Ereignisse reduzieren
• Kombiniert wird diese Studie mit einer Labor-Studie vom Hersteller des Lp(a)-Tests (Roche Diagnostics International Ltd)
• Die o.g. genannte Studie wird weltweit mit 7297 Patienten durchgeführt
• https://clinicaltrials.gov/study/NCT05581303

Status: Rekrutierung beendet

Bayer

• Weltweit sind etwa 33,5 Millionen Patienten von VHF betroffen. Menschen mit Vorhofflimmern haben unter Umständen keinerlei Symptome, tragen aber ein höheres Risiko für einen Schlaganfall
• Asundexian (FXIa-Inhibitor) ist ein gerinnungshemmendes Prüfpräparat zur Schlaganfallprävention bei Vorhofflimmern
• Bestätigt werden soll das geringere Blutungsrisiko von Asundexian im Vergleich zu Apixaban (Eliquis®), welches als eine Standardtherapie gilt
• Die o.g. Studie wurde weltweit mit 14830 Patienten durchgeführt.
• Link für Patienten: https://oceanicafib.com/de-DE
• https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643573

Status: Abgeschlossen

Bayer AG

• Die o.g. Studie wird an nur 4 Zentren in Deutschland mit maximal 30 Patienten durchgeführt
• Der lösliche Guanylat-Cyclase-Aktivator (sGCA) wird erstmals an Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) eingesetzt, mit dem Ziel einer verbesserten Sauerstoffversorgung.
• ARDS-Patienten sind intensivpflichtige, beatmete Patienten, bei denen durch die Behandlung die Blutgefäße in der Lunge geweitet und so eine positive Wirkung auf die durch ARDS geschädigte Lunge ausgeübt werden soll
• GC-Aktivatoren zeigten in Parallelstudien eine verbesserte Blutgefäßerweiterung
• sGCA zeigte sich in der Vorstudie als recht gut verträglich
• https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609943

Status: abgeschlossen

Bayer AG

• Die o.g. Studie wird in 185 Zentren weltweit mit insgesamt 1600 Patienten durchgeführt.
• Dieser Blutverdünner (FXIa-Inhibitor, BAY 2433334), der einen Schritt der Blutgerinnungskaskade blockiert, wird neben der Standard Therapie eingesetzt.
• Das Ziel dieser Studie ist es, die optimale Dosis zu finden, bei der dieses blutverdünnende Medikament am besten wirkt.
• Das Sana-Klinikum Remscheid steht deutschlandweit derzeit an erster Stelle der Patientenrekrutierung und Betreuung.
• https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304534?term=Bayer+20603&cond=Myocardial+Infarction&draw=2&rank=1

Status: abgeschlossen

Bayer AG

• Die o.g. internationale Studie wird in über 700 Zentren mit insgesamt 5500 Patienten durchgeführt
• Finerenon, ein kaliumsparender, nicht-steroidaler, selektiver Mineralokortikoidrezeptor-Antagonist (MRA) wird als zusätzliches Medikament neben der Standard Herzinsuffizienz Therapie eingesetzt
• Finerenon zeigte einen Nutzen im Hinblick auf renale und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes und wurde bereits 2021 in den USA zugelassen.
• Die Wirkung von Finerenon in Bezug auf die Lebensqualität wird ebenso wie der Einfluss auf die Herzinsuffizienz-Ereignisse bewertet.
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626

Status: Rekrutierung aktiv

V-Wave Ltd.

• Die o.g. internationale Studie wird in über 100 Zentren mit insgesamt 500 Patienten durchgeführt.
• Der V-Wave Shunt wird in die Herzscheidewand implantiert und soll die Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz verbessern.
• Alle Patienten werden für bis zu 5 Jahre nach der Intervention vom Sana-Klinikum Remscheid betreut.
• Link zur Website V-Wave: http://vwavemedical.com/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03499236?term=V-Wave&draw=2&rank=5

Status: Rekrutierung beendet

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

• Die o.g. Studie wurde in Remscheid erfolgreich durchgeführt. Das SKR Remscheid stand im deutschlandweit an 3ter Stelle der Patientenrekrutierung und Betreuung.
• Das Ergebnis der Studie zeigte u.a., dass die Blutungsrate signifikant geringer war und somit die Studienpatienten von der Studientherapie profitierten.
• Links zur Veröffentlichung der Studien sind: 
  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1708454 (ganzer Artikel) als auch 
  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28844193/ (DOI: 10.1056/NEJMoa1708454).

Status: abgeschlossen

Lilly

• Die o.g. Studie wird weltweit mit ca. 16.700 Patienten durchgeführt
• Epidemiologische und genetische Untersuchungen am Menschen belegen eindeutig, dass ein erhöhter Lipoprotein(a)-Spiegel ein unabhängiger und kausaler Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist.
• Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmazeutischen Therapien zur Senkung von Lp(a).
• In der Phase-1-Studie führten einzelne subkutane Dosen von Lepodisiran zu einer signifikanten und anhaltenden Senkung von Lp(a), und Lepodisiran-Dosen von bis zu 608 mg waren bei gesunden Teilnehmenden sicher und im Allgemeinen gut verträglich.
• https://clinicaltrials.gov/study/NCT06292013?term=J3L-MC-EZEF&rank=1

Status: Rekrutierung beendet

Janssen

• Die o.g. Studie wird mit ca. 16.000 Patienten durchgeführt
• Patient:innen mit kürzlich aufgetretenem akutem Koronarsyndrom (ACS) haben ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse.
• Milvexian ist ein neuartiger Gerinnungshemmer, der zur Prävention und Behandlung atherosklerotischer sowie thromboembolischer Ereignisse untersucht wird.
• Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob eine gezielte Hemmung von FXIa das Risiko solcher Ereignisse wirksam senken kann.

• https://clinicaltrials.gov/study/NCT05754957?term=70033093ACS3003&rank=1

Status: Rekrutierung pausiert