Sana Kliniken
Leipziger Land

Onkologisches Zentrum

Studien

Fortschritte in der Medizin sind ohne klinische Forschung nicht denkbar. Einen großen Teil tragen hierzu klinische Studien bei. Sie sind der sicherste Weg für Patienten, am Fortschritt in der Onkologie teilzuhaben. Dabei ist der mögliche Nutzen stets gegen die mögliche Risiken innovativer Methoden abzuwägen. 

Alle Studien unterliegen der Gesetzgebung in Deutschland. Wir beachten die Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG), des Arzneimittelgesetz (AMG), der in Deutschland bekanntermaßen strengen Strahlenschutz- und Datenschutzrichtlinien sowie des internationalen Good Clinical Practice (GCP) Regelwerkes. 

In der folgenden Darstellung erhalten sie eine Übersicht über die aktiven onkologischen Studien am Onkologischen Zentrum in Borna. Sie finden die Studien nach Indikationen | Fachgebiet sortiert. 

Brustkrebs
  • AXSANA 
    Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie
  • EUBREAST 3
    Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie
  • EUBREAST-01 
    Verzicht auf die Sentinel-Lymphknotenbiopsie bei Patienten mit triple-negativen und HER2-positiven Mammakarzinom mit radiologischer und pathologischer Komplettremission in der Brust nach neoadjuvanter Systemtherapie: eine einarmige, prospektiv-chirurgische Studie 
  • Registerstudie Mammakarzinom beim Mann 
    Das Mammakarzinom des Mannes stellt eine seltene Tumorerkrankung dar. Damit verbunden ist eine schlechte einheitliche Datenlage bezüglich der Diagnostik und Therapie. Kliniker sind auf Ergebnisse aus Studien mit kleinen Fallzahlen und retrospektiven Erhebungen angewiesen. Das klinische Management dieser Erkrankung basiert immer noch auf Ergebnissen generiert durch die Forschung des Mammakarzinoms der Frau. Ziel dieser Registerstudie ist die Erfassung von Daten zur Anamnese, Diagnostik, Pathologie, Therapie und Verlauf der Erkrankung. Diese Daten sollen Grundlage für die Beurteilung der derzeit durchgeführten Diagnostik und Therapie sein.
  • BCP Registerstudie Mammakarzinom in der Schwangerschaft 
    Prospektive und Retrospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft, verglichen mit jungen nicht-schwangeren Patientinnen (<40 Lj.).
  • EUBREAST 04 - MELODY 
    Eine prospektive nicht-interventionelle multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung verschiedener bildgebender Methoden zur Lokalisierung nicht tastbarer bösartiger Brustläsionen.
  • CAROLEEN
    Eine nicht-interventionelle Studie zu Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur adjuvanten Therapie von Patient*innen mit HR+/HER2- frühem Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko zur Bewertung der Wirksamkeit, des Sicherheitsprofils, der Therapietreue und der Lebensqualität.
  • SURVIVE
    In der vom BMBF (Bundesministerium für Bildung und Forschung) geförderten, 1:1 randomisierten, teil-verblindeten, multizentrischen kontrollierten Überlegenheitsstudie SURVIVE, soll bei 3.500 Brustkrebs-PatientInnen mit mittlerem bis hohem Risikoprofil die aktuelle Standardnachsorge mit einer auf liquid biopsy basierenden (intensivierten) Nachsorge verglichen werden.
  • EUBREAST 11 (I-PREPARE)
    Internationale prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, Daten zu verschiedenen chirurgischen Techniken der präpektoralen Brustrekonstruktion mit oder ohne Bestrahlung vergleichend auszuwerten.
  • NeoRAD
    Multizentrische, prospektive, internationale, randomisierte Phase III-Studie, die untersucht, ob eine präoperative Radiotherapie im Vergleich zu einer postoperativen Radiotherapie nach neoadjuvanter Chemotherapie das krankheitsfreie Überleben (Disease Free Survival, DFS) bei Patientinnen mit Mammakarzinom und hohem Rezidivrisiko verbessert.
Darmkrebs
  • EDIUM
    Ergebnisqualität bei Darmkrebs: Identifikation von Unterschieden und Maßnahmen zur flächendeckenden Qualitätsentwicklung
  • COLO PREDICT
    Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II + III
  • QS-mCRC
    Ziel der Studie ist es, deutschlandweit repräsentativ und flächendeckend die Diagnose- und Therapiequalität in der der Erst- und Zweitlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms zu überprüfen. Untersucht wird dabei die Umsetzung der Diagnose- und Therapieempfehlungen der nationalen und internationalen Leitlinien (S3-LL; ESMO-GL und Onkopedia) in der klinischen Routinebehandlung.
  • PROTECTOR/FIRE-10
    Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer präoperativen systemischen Therapie bei fortgeschrittenem Dickdarmkrebs.
Gastrointestinale Tumore
  • PANEM
    Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Überlegenheitsstudie mit parallelen Behandlungsarmen zum Vergleich von Pankreasenzymen vs. Placebo bei Erwachsenen nach Gastrektomie.
  • NET-Register
    Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), sowie Dokumentation und Analyse der Qualität von Diagnostik und Therapie in der Langzeitbetreuung von NET-Patienten in Deutschland.
Gynäkologische Tumore
  • SCOUT-1
    Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungstudie zur Erfassung von klinischen und Patientinnen-berichteten Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit Ovarialkarzinom, die für eine Platin-basierte Erstlinien- Chemotherapie geeignet und für eine BRCA/HRD-Test vorgesehen sind.
  • EXPRESSION
    Befragung zum Langzeitüberleben mit gynäkologischen Tumoren.
  • DUO-Life
    Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Generierung von Real-World-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Erstlinientherapie mit Chemotherapie in Kombination mit Durvalumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab oder Durvalumab + Olaparib beim Endometriumkarzinom.
Pankreaskrebs
  • PaCaReg
    Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas.
     
  • NET-Register
    Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), sowie Dokumentation und Analyse der Qualität von Diagnostik und Therapie in der Langzeitbetreuung von NET-Patienten in Deutschland.
Prostatakrebs
  • PCO (Prostata Cancer Outcomes)
    Evaluation der Lebensqualität von Patienten mit Prostatakarzinom mit einem weltweit einheitlichen Patientenfragebogen.
     
  • ProKontinenz
    In dieser Studie stellen die Forschenden der Hälfte der Teilnehmer Informationen über verschiedene Hilfsmittel, operative Therapien sowie eine mögliche Kostenübernahme der Hilfsmittel über eine Online-Plattform zur Verfügung. Die andere Hälfte der Teilnehmer erhält zunächst die Regelversorgung; nach Ende der Intervention wird ihnen ebenfalls Zugang zu der Online-Plattform gewährt.
Nierenzellkarzinome
  • 3DPN
    Virtuelle interaktive 3D-Modellierung zur Verbesserung der Ergebnisse bei der roboter-assistierten partiellen Nephrektomie – eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.
Harnblasenkarzinome
  • UroNAT
    Nationales Register für Urothelkarzinome zur Erfassung und Verbesserung der sektorenübergreifenden Versorgungsqualität.
Entitätsübergreifend
  • MOBIL-MD
    Fragebogen zu sozialen Ungleichheiten in der beruflichen Wiedereingliederung und der sozialen Mobilität von Krebspatienten in Mitteldeutschland.
  • NET-Register
    Erfassung epidemiologischer Daten von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET), sowie Dokumentation und Analyse der Qualität von Diagnostik und Therapie in der Langzeitbetreuung von NET-Patienten in Deutschland.
  • SCOPE-PRO
    Bewertung eines multidimensionalen Kernfragenset für Screening auf Supportivbedarf mittels PROs durch Krebsbetroffene und Professionelle

Kontakt

Studienleitung des Onkologischen Zentrums

Dr. med. Marcus Hitzschke 
Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie
Telefon: 03433 21-1701
E-Mail

Studienkoordination

Melanie Kretschmer
M. Sc. Biologie

Telefon: 03433 21-1113
E-Mail