Gynäkologie
Gepar Douze: EU CT Numer 2018-001155-13
Eine randomisierte, doppelblinde, klinische Phase-III-Studie zur neoadjuvanten Chemotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs, gefolgt von einer adjuvanten Fortsetzung der Behandlung mit Atezolizumab oder Placebo. (FU)
MK3475-756: NCT03725059
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie mit Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie und adjuvanter endokriner Therapie zur Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (ER+/HER2-) Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Risiko (KEYNOTE-756). (FU)
Insema
Vergleich der axillären Sentinel-Lymphknoten-Biopsie mit keiner axillären Operation bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs im Frühstadium und brusterhaltender Operation: eine randomisierte prospektive chirurgische Studie.Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Trial. (FU)
FeDeriCa: EU-CT-Nr. 2017-004897-32
Eine randomisierte, multizentrische, offene, zweiarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Verabreichung der fest dosierten Kombination von Pertzumab und Trasuzumab in Kombination mit Chemotherapie bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium. (FU)
ECLAT: NCT 03438474
Pelvine und paraaortale Lymphadenektomie bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom Stadium I oder II mit hohem Rezidivrisiko, Eine multizentrische, prospektive randomisierte kontrollierte Studie. (FU)
SGNTUC-016: EU-CT Nr. 2019-005017-39
Randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zu Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2+-Brustkrebs (HER2CLIMB-02). (FU)
Primäres Mammakarzinom
ADAPTcycle EudraCT-Nr.: 2018-003749-40
Adjuvante, auf dynamische marker adjustierte, personalisierte Therpaie zum Vergleich einer endokrinen Behandlung plus Ribociclib mit Chemotherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-Rezeptor negativem, mittleres Risiko aufweisendem frühen Brustkrebs (FU)
SASCIAEudraCT-Nr.: 2019-004100-35
Eine Phase-III-Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Konjugat Sacituzumab Govitecan (SG) bei Männern und Frauen mit frühem, HER2-negativ Brustkrebs und hohen Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting (rekrutierend)
eMonarcHER (I3Y-MC-JPCW) EudraCT-Nr.: 2020-004035-24
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III Studie zu Abemaciclib plus adjuvanter endokriner Standardtherapie bei Teilnehmern mit HR-positivem, HER2-positivem Hochrisiko-Brustkrebs im Frühstadium und positivem Lymphknotenstatus, die eine adjuvante, gegen HER2 gerichtete Therapie abgeschlossen haben (FU)
AGO-DUO-O: NCT03737643
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie und Bevacizumab, gefolgt von der Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und Olaparib bei neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs (DUO-O). (FU)
Katherin: NCT03737643
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Emtansine im Vergleich zu Trastuzumab als adjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2+ primärem Brustkrebs, die nach präoperativer Therapie einen pathologisch nachweisbaren Resttumor in der Brust oder den axillären Lymphknoten aufweisen. EU-CT Nr. 2012-002018-37A Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie und Bevacizumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und Olaparib bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs (DUO-O). (FU)
Olympia: NCT03737643
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Emtansine im Vergleich zu Trastuzumab als adjuvante Therapie für Patientinnen mit HER2+ primärem Brustkrebs, die nach präoperativer Therapie einen pathologisch nachweisbaren Resttumor in der Brust oder den axillären Lymphknoten aufweisen. EU-CT Nr. 2012-002018-37A Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Durvalumab in Kombination mit Chemotherapie und Bevacizumab, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, Bevacizumab und Olaparib bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs (DUO-O). (FU)
Ovarialkarzinom
COMPASS EudraCT-Nr.: 2016‐005029-36
Vergleich der Lebensqualität bei Patientinnen mit platinsensitivem rezidivierten Ovarial-, Eileiter- und Bauchfellkarzinom bei der Behandlung mit Trabectedin/PLD oder einer platinbasierten Standardtherapie (Phase IV-Studie) (FU)
AGO-OVAR 28 EudraCT-Nr.2021-001271-16
Eine randomisierte, Multicenter-Phase 3-Studie mit Niraparib im Vergleich zu Niraparib mit Bevacizumab in Kombination mit einer Carboplatin-Taxan-basierten Chemotherapie bei Patientinnen mit einem fortgeschrittenem Ovarialkarzinom(in Vorbereitung)
Zervixkarzinom
TRUST-Register TRUST01
Eine Registerstudie zu Roboter-asisstierten laparaskopischen Prozeduren in der Urologie, der Bauch- und Thoraxchirurgie und bei gynäkologischen Operationen (rekrutierend)
Pneumologie
MERUS MCLA-129-CL01: NCT04868877
Labcorp Drug Development arbeitet mit dem in den Niederlanden ansässigen Sponsor Merus zusammen, um eine Standortbestimmung für eine Phase-1/2-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und anderen soliden Tumoren (GC/GEJ/Pankreas, HNSCC, GBM, PRCC) durchzuführen. Die Studie besteht aus zwei Teilen: einem Phase-1-Dosis-Eskalationsteil und einem Phase-2-Dosis-Expansionsteil. Derzeit prüfen wir das Interesse und die Kapazitäten der Prüfärzte für die Durchführung des Phase-2-Dosissteigerungsteils der Studie. (rekrutierend)
D9016C00002: EudraCT / EU CT Number 2023-503357-35-00
Eine multizentrische, einarmige Interventionsstudie der Phase II mit neoadjuvanter Durvalumab- und platinbasierter Chemotherapie (CT), gefolgt von entweder Sugery und aduvantem Durvalumab oder Chemoradiotherapie (CRT) und Konsolidierung mit Durvalumab bei Teilnehmern mit resektablem oder grenzwertig resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IIB-IIB (in Vorbereitung)
Gilead STAR 131
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Domvanalimab und Zimberelimab in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Nivolumab mit Chemotherapie zur neoadjuvanten und adjuvanten Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium II-III. (in Vorbereitung)
LAGOON PM1183-C-008-21: EudraCT No: 2021-004471-13
Eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie mit Lurbinectedin als Einzelwirkstoff oder Lurbinectedin in Kombination mit Irinotecan im Vergleich zur Wahl des Prüfers (Topotecan oder Irinotecan) bei Patienten mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC). (in Vorbereitung)
GS-US-626-6216 - Gilead First: EudraCT Number: 2022-000578-25
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Zimberelimab und Domvanalimab in Kombination mit Chemotherapie gegenüber Pembrolizumab mit Chemotherapie zur Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor oder anaplastische Lymphom-Kinase-genomische Tumorveränderungen. (in Vorbereitung)
Krystal-007: EudraCT Number: 2020-003101-58
Eine Phase-2-Studie mit MRTX849 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRAS G12C-Mutation (rekrutierend)
MRTX849-012 Krystal-12: EudraCT Number: 2020-003645-11
Eine randomisierte Phase-III-Studie zu MRTX849 im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit vorbehandeltem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit KRASG12C-Mutation. (FU)
Regeneron
Eine perioperative Phase-2-Studie mit Fianlimab und Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie versus Cemiplimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit resektablem NSCLC im Frühstadium (Stadium II bis IIIB [N2]). (in Vorbereitung)
Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
MRT516-005 SAPPHIRE: EudraCT-Nr.: 2019-001043-41 NCT03906071
Randomisierte Phase III Studie für Sitravatinib in Kombination mit Nivolumab vs Docetaxel bei Patienten mit Nicht-Kleinzelligen Lungenkarzinomen (außer Plattenepithelkarzinome) mit Progress während oder nach platinhaltiger Chemotherapie in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor. (in Vorbereitung)
TRADE-hypo EudraCT-Nr.: 2019-002192-33
Thorakale Bestrahlung plus Durvalumab bei älteren Patienten – Nutzung optimierter, hypofraktionierter Bestrahlung zur Steigerung der Effektivität einer Durvalumab-Therapie. (rekrutierend)
Break B5:
Durchbrechen der Fünf Barrieren der Hirnmetastasierung: Eine prospektive, open-label, multizentrische Phase II Studie für eine Kombination mit Nivolumab, Ipilimumab und Becacizumab mit 2 Zyklen einer Induktions-Chemotherapie bei Patienten mit Nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit Hirnmetastasierung. (rekrutierend)
AFAMOSI EudraCT-Nr.: 2019-002197-31
Randomisierte, prospektive, multizentrische Phase IV Studie zur Beurteilung der Effektivität und Sicherheit von Afatinib gefolgt von Osimertinib verglichen mit Osimertinib bei Patienten mit Nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (ausgenommen Plattenepithelkarzinom) mit EGFR-Mutation ohne T790M Mutation in der Erstlinientherapie. (FU)
Kleinzelliges Lungenkarzinom
DOLPHIN EudraCT-Nr.: 2020-001050-22
Randomisierte Phase II-Studie zur Beurteilung der Effektivität und Sicherheit von Cisplatin/Etoposid und begleitender Bestrahlung kombiniert mit Durvalumab gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab versus Cisplatin/Etoposid und begleitender Bestrahlung bei Patienten mit limited disease kleinzelligem Lungenkarzinom. (rekrutierend)
TREASURE EudraCT-Nr.: 2019-003916-29
Thorakale Bestrahlung mit Atezolizumab bei fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom: Eine randomisierte, multizentrische, open-label Phase II Studie. (rekrutierend)
Gastrointestinale Onkologie
ACO/ARO/AIO-18.1:
Neoadjuvante Radiochemotherapie gefolgt von neoadjuvanter Chemotherapie mit Fluorouracil/Oxaliplatin versus neoadjunvanter Radiochemotherapie mit Fluorouracil bei MRT-definierten intermediären und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom/Phase III
Hemopil
Einfluss der Blutdetektionskapsel „HemoPill Acute ® “ auf den Zeitpunkt der Notfallendoskopie bei Verdacht auf nichtvariköse Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt. (rekrutierend)
Urologie
PCO Studie:
Studie „Prostata Cancer Outcomes – Compar &reduce Variation“
CaboCare
Prospektive, nicht-interventionelle Studie von Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom unter realen klinischen Bedingungen in Erstlinientherapie. (rekrutierend)
